Czas na obiecane subiektywne przemyślenia po czwartkowej wizycie w biotechnologicznym Ryvu Therapeutics. Samo WZA przebiegło bardzo sprawnie. Po nim akcjonariusze mieli okazję porozmawiać z Pawłem Przewieźlikowskim, prezesem giełdowej spółki.

Pewnie nasze odczucia będą ciekawsze dla osób, które już trochę bardziej znają tego Emitenta i jego biznesowe ambicje. Wiadomo, że jesteśmy po publikacji kolejnej porcji danych z flagowego programu RVU120 (badanie II fazy) zaprezentowanych podczas kongresu EHA 2025. Po nich był webinar dla inwestorów, gdzie te rezultaty komentował prezes Przewięźlikowski, dr Hendrik Nogai oraz prof. Tomasz Sacha. I choć przedstawione wyniki mogły zostać ocenione jako zadowalające i dobrze tłumaczyły obecny statut programu RVU120 – to jednak perspektywa indywidualnej rozmowy z prezesem przeważyła, aby udać się na WZA.
 
Skoro więc czerwcowe wyniki są lepsze niż grudniowe – to warto zwrócić uwagę, że bieżący kurs Ryvu (31,7 zł) jest sporo niższy niż w 12 grudnia 2024 roku (intraday 41-50 zł). Później jak wiemy odpadło badanie River-52, BioNTech zmniejszył zakres współpracy, ale postęp we flagowym programie RVU120 póki co jest zauważalny…
 

Subiektywny update po wizycie w Krakowie:

 

• Badanie River-81 (RVU120 w skojarzeniu z wenetoklaksem w leczeniu pacjentów z nawrotową/oporną na leczenie AML) – „łącznie, 7 z 27 (26%) pacjentów osiągnęło całkowitą remisję (CR) lub CR z niepełną regeneracją hematologiczną (CRi)”. Taki odczyt pozwala wierzyć w rejestrację leku jako terapii drugiej linii już po zakończeniu II fazy badań klinicznych.

  Pamiętajmy jednak, że wciąż walczy 4 kohorta (zmieniono tu dawkowanie: codziennie, zamiast co 2 dzień, 150mg RVU120 QD + 400mg VEN), gdzie uzyskano jeszcze lepsze wyniki efektywności. Odsetek CR w tej kohorcie wyniósł 50% (3 z 6 pacjentów). Wydaje się, że wciąż są tu szanse na dalsze pozytywne zaskoczenia. Liczymy, że wydłużą zwłaszcza bardzo ważny czas odpowiedzi do niezbędnych 6 miesięcy (niezbędne do rejestracji).

  W zanadrzu mamy jeszcze kluczową 6 kohortę (200mg RVU120 QD + 400mg VEN, mającą potencjał do maksymalizacji czasu trwania odpowiedzi), która finalnie może i powinna zdecydować o odbiorze przez ekspertów całego badania. W naszym odczuciu na dziś – jeśli mamy finalnie wygrać badanie River-81 – to zrobimy to właśnie dzięki 6 kohorcie. Dotychczasowe optymistyczne wstępne rezultaty pomagają w tej rekrutacji (13 zgłoszeń Pacjentów tylko samego 1 dnia). Istotne mogą też być kwestie wrażliwości poszczególnych mutacji i może w tym obszarze czeka nas jeszcze jakieś zaskoczenie in plus…

  Obiektywnie w badaniu River-81 jesteśmy na dobrej drodze, ale wciąż trzeba coś jeszcze dołożyć do tych majowo-czerwcowych odczytów. Wtedy z pewnością ułatwimy sobie pozycję startową przed ewentualnym dialogiem z regulatorem (start w 2026 roku – w przypadku dobrych odczytów). Subiektywnie dziś widzimy szanse 60% do 40%, że spółka docelowo pokaże dane, które powinny zainteresować kogoś większego do umowy partneringowej

 

• Badanie Potami-61 (wykorzystanie RVU120 w leczeniu pacjentów z mielofibrozą)
   
  Po ostatnim webinarze z pewnością bardziej uważnie trzeba już podchodzić do tego badania. Pierwsze wyniki są obiecujące. Jesteśmy na wstępnym etapie, ale ważne, że idziemy wciąż w dwóch wskazaniach mono i combo (skojarzenie z ruksolitynibem RUX). Na pewno wiemy, że znów kluczowe będzie co najmniej 20-30% pozytywnych odpowiedzi. Ważny będzie także parametr TSS (poprawa wskaźnika nasilenia objawów klinicznych), a jeszcze ważniejsza zmiana i zmniejszenie opuchnięcia śledziony u Pacjentów.

  W najbliższych miesiącach coraz więcej Pacjentów zakończy 24 tygodniowy cykl podawania terapii, po którym łatwiej będzie o bardziej konkretne wnioski. Co ciekawe, w tym badaniu są codzienne odczyty u chorych – wiec ewentualne dobre lub złe informacje dość szybko spływają do Ryvu. Oby więc przed nami było jak najwięcej nowych obrazów diagnostycznych pokazujących Pacjentów ze zmniejszoną śledzioną u kolejnych chorych… Potencjał komercyjny tego badania jest wyraźnie większy niż w River-81.

 

• Kolejnej porcji danych spodziewamy się w grudniu br. przy okazji kongresu ASH w Orlando (6-9 grudzień). Wtedy będziemy już mogli dość realnie nakreślić perspektywy i użyteczność badań River-81, Potami-61 i trochę w mniejszym zakresie badania Remark (dedykowane w zespołach mielodysplastycznych niższego ryzyka (LR-MDS).

  Po drodze dojdzie jeszcze prawdopodobne złożenie i przyjęcie abstraktów (okolice października – ze stanem na lipiec br.). na kongres ASH. Jeśli chodzi o kongres ASH to warto zwrócić uwagę czy spółka zakwalifikuje się do prezentacji ustnych oraz na ewentualną ilość prezentowanych posterów.

 

• To nie musi oznaczać, że do grudnia będzie w Ryvu nudno… Potencjalnie realny wydaje się partnering w ramach platformy Onco Prime i być może w segmencie ADC. Spółka ma w tym obszarze zaległości wobec akcjonariuszy wiec pewnie takie różne rozmowy już się toczą.

 

• Partnering cząsteczki RVU120 przed kongresem ASH jest raczej mało prawdopodobny. Takie dopinanie większej umowy trwa kilka miesięcy. Skoro spółka mówi o przełomie 3 i 4 kwartału jako okresie do intensyfikacji rozmów – to realny termin długo wyczekiwanego deala jest w okolicach Wielkanocy przyszłego roku. Dla nas akcjonariuszy najlepszy scenariusz to sytuacja, gdzie co najmniej 2-3 branżowych partnerów licytuje docelowy partnering z Ryvu (publikowane kolejne dobre wyniki badań, większe zainteresowanie branży i w efekcie mocne końcowe warunki dla spółki).

 

• Program RVU305 (MTA-kooperatywny inhibitor PRMT5) – to kolejna perspektywiczna cząsteczka, która jeszcze w tym roku powinna zostać dopuszczona do badań klinicznych. Analitycy uwzględniają samą płatność z góry przy ewentualnym partneringu w przedziale 15 mln USD – 40 mln EUR. Lepiej jednak chyba trzymać się bliżej tych niższych widełek. Trzeba pamiętać o unikalnych predyspozycjach RVU305 (zakładane przekroczenie bariery krew-mózg może pozwolić na leczenie przerzutów do mózgu), ale też cząsteczka ma jednak liczną konkurencję i dlatego lepiej hamować tu zbyt różowe scenariusze zwłaszcza na bieżącym etapie.

 

• Badania klinicznego fazy II JASPIS-01 w leczeniu r/r DLBCL. Tu raczej w perspektywie najbliższych miesięcy nic nowego nie usłyszymy bo rekrutacja wciąż trwa. Pewnie przyszły rok przyniesie nam nowe ważne informacje.

 

• Kolejne granty/dotacje – spółka liczy na rozstrzygniecie większej ilości konkursów w najbliższych miesiącach. Ryvu jest aktywne również na polu edukacyjnym, gdzie wraz z innymi firmami pokazuje jak można usprawnić system grantowy w Polsce. Niewykluczone, ze w efekcie tych działań spółka poprawi ilość wygranych konkursów z fazy odwołania i pozyska w kolejnych miesiącach nowe dotacje pośrednio zwiększając zasoby kapitałowe do początku 2027 roku, a może nawet i dłużej.

 

Podsumowanie:

 
Wiemy więc, że RVU120 to wciąż bardzo perspektywiczna cząsteczka, która na tym etapie jest wciąż w grze przy względnie akceptowalnej presji konkurentów. Mówiąc kolokwialnie sami mają teraz wszystko w swoich rękach. Wydaje się, że po niedawnych zwolnieniach (ok. 1/3 załogi) „kupili” sobie więcej czasu i środków na dopracowanie programu klinicznego tak, aby partneringować go w dość atrakcyjnym dla siebie momencie, licząc na wzmożone zainteresowanie branżowych podmiotów i związane z tym lepsze oferty.

Jaki będzie finał tej historii? Oczywiście na tym etapie tego nie wiadomo. Lekko studząc optymizm warto pamiętać, że co prawda w innych wskazaniach medycznych – np. giełdowy Celon Pharma pokazał niezłe wyniki naukowe, ale póki co nie zakończyło się to żadnym partneringiem. Analitycy do akcji Ryvu są w zdecydowanej większości pozytywnie nastawieni (cenię tu zwłaszcza spojrzenie Łukasza Kosiarskiego z Ipopema Securities i Krzysztofa Radojewskiego z Noble Securities)– wiec ewentualny „bad news” również będzie wiązał się ze zmniejszeniem ich docelowych wycen.

Z drugiej strony, warto zwrócić uwagę na pewien dość ciekawy fakt. Kilka dni temu zarząd i pracownicy firmy posadzili 7 drzew przy biurowcu firmy z dość wyraźnym przesłaniem: „Siedem drzew upamiętnia każdą kompletną odpowiedź w badaniu River-81 osiągniętą do maja 2025 r. — zasadzono je w dowód wdzięczności za poświęcenie zespołu Ryvu i jako wskazówkę w dążeniu do naszego celu, jakim jest transformacja opieki onkologicznej”. Obok siedziby Ryvu wciąż jest wiele miejsca na kolejne drzewa… to pokazuje, że morale i apetyt w spółce na dziś są duże i najbliższe tygodnie/miesiące zdecydują o ewentualnym sukcesie akcjonariuszy Ryvu Therapeutics…
 

---

Powyższy wpis jest prywatną opinią autora i żadnym stopniu nie stanowi „rekomendacji” inwestycyjnej w rozumieniu Rozporządzenia Ministra Finansów z dnia 19 października 2005 roku w sprawie informacji stanowiących rekomendacje dotyczące instrumentów finansowych, ich emitentów lub wystawców (Dz. U. z 2005 roku, Nr 206, poz. 1715). Więcej w zakładce O MNIE.